Estudio del mundo real, muestra beneficios en el
cambio a la terapia de glaucoma de combinación de dosis fija sin conservantes
Un estudio observacional multicéntrico del mundo
real mostró la seguridad y la eficacia de una combinación de dosis fija de
tafluprost sin conservantes y timolol en la práctica clínica. Los pacientes que
no respondieron suficientemente a las terapias anteriores lograron una
reducción significativa de la PIO a los 6 meses, con el beneficio adicional de
la disminución de los efectos secundarios de la superficie ocular.
El estudio VISIONARIO incluyó a 577 pacientes
con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular que no respondieron o no
fueron tolerantes a la monoterapia con betabloqueantes o análogos de
prostaglandina. Los pacientes fueron cambiados a la administración diaria única
de la combinación de tafluprost / timolol sin conservantes. Sesenta y seis
centros en toda Europa participaron en el estudio.
El tratamiento tuvo una alta tasa de respuesta,
con un 70% de respondedores con una reducción de la PIO de más del 20% a los 6
meses. La reducción media de la PIO desde el inicio fue de 5,7 mm Hg (24%) y
fue significativa en todas las visitas de estudio. La reducción total se logró
en la semana 4 y se mantuvo durante 6 meses.
La formulación sin conservantes tuvo un impacto
positivo en la reducción de la puntuación de tinción con fluoresceína corneal,
hiperemia conjuntival, severidad del ojo seco, irritación, picazón y sensación
de cuerpo extraño. La tolerabilidad fue calificada como buena o muy buena por
el 88% de los pacientes en la semana 4, aumentando progresivamente hasta el 91%
a los 6 meses.
Sobre la base de la evaluación clínica, el 84,7%
de los investigadores consideraron que la PIO estaba mejor controlada con el
tratamiento e informaron un mejor cumplimiento general. También observaron
signos oculares reducidos en el 63% de los pacientes.
El entorno real del estudio dio una buena
indicación de cómo podría funcionar esta opción en la práctica diaria en
pacientes con diferentes tipos de glaucoma, con diversos grados de enfermedad
de la superficie ocular y sin un período de lavado. Los buenos resultados proporcionaron
evidencia en apoyo de las combinaciones de dosis fija y formulaciones sin
conservantes.
“El estudio VISIONARIO aborda dos preguntas
importantes en el manejo clínico del glaucoma: la utilidad de cambiar la
medicación tópica de un análogo de prostaglandina o un monoterapia bloqueadora
del receptor beta a la [combinación fija] tafluprost y timolol y los beneficios
clínicos que ofrece la formulación sin conservantes de esto [combinación fija]
”, dijo Gábor Hóllo, MD, PhD, DSc, uno de los autores del estudio. "Estos
resultados muestran que los pacientes con glaucoma de ángulo abierto e
[hipertensión ocular] se benefician considerablemente de cambiar a esta nueva
combinación fija sin conservantes, tanto en términos de reducción adicional de
PIO como de tolerancia mejorada a la medicación".
Es cierto; usar tratamientos sin conservantes es
muy satisfactorio para un tratamiento a largo plazo, como un glaucoma.
OFTALMÓLOGO ESTEPONA
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