EYLEA, algo más ¿?

Eylea (aflibercept) mejora la visión en el Edema Macular Diabético

Eylea Regeneron Pharmaceuticals Inc (su aflibercept) mejoró significativamente la visión en pacientes con edema macular diabético (EMD) en comparación con la cirugía láser en dos ensayos clínicos de fase tardía, allanando el camino para una aprobación más amplia .

Eylea ya está aprobado para tratar la degeneración macular húmeda . Ahora, como resultado de las dos pruebas con éxito, llamados Vivid-DME y Vista-DME, Regeneron dijo que planea solicitar la aprobación de EE.UU. para tratar el edema macular diabético en 2013 - un año antes de lo proyectado.

Bayer AG, que vende el farmaco fuera de los Estados Unidos, también se aplicará este año para la aprobación europea para el tratamiento del EMD.

Los pacientes de los dos estudios, de un año de duración, recibieron ya sea inyecciones mensuales de Eylea o inyecciones cada dos meses después de un curso de cinco inyecciones mensuales, o fotocoagulación con láser.

En el ensayo de Vista-DME, los que recibieron Eylea mensual, eran capaces de ver 12,5 letras más en un examen de ojo después de un año en comparación con la agudeza previa.

Los que estaban en el otro grupo, la visión mejoró 10.7 letras. Eso se compara con un cambio medio de tan sólo 0,2 letras en el grupo de láser.

En el estudio Vivid-DME, la mejora de la visión fue de 10.5 letras en el tratamiento mensual, y 10.7 en el grupo de EYLEA para grupos de dosificación menos frecuentes, frente a 1,2 cartas para los que recibieron el tratamiento con láser.

Todos los resultados para Eylea fueron considerados por los investigadores por ser estadísticamente muy significativos.

Eylea fue generalmente bien tolerado en los estudios, con una incidencia de efectos secundarios adversos graves similares en los tres grupos de tratamiento.

Esperemos a trabajos comparativos con Avastin y Lucentis. Cada uno tendrá su campo, acciones e indicaciones.