OJO SECO AL DÍA. ESTEPONA

Nuevas terapias  para reducir el síndrome del ojo seco

Dos nuevas terapias abordan los síntomas difíciles de tratar de la enfermedad del ojo seco atacando la inflamación asociada con la enfermedad.

1.- La necesidad de más tratamientos es apremiante , dijo Michael Goldstein , MD, del Centro Médico Tufts en Boston.

Aproximadamente 7 millones de estadounidenses, y unos 8.2 en Europa sufren un moderado síndrome del ojo seco, pero el único producto aprobado por la Food and Drug Administration de EE.UU. para tratar el síndrome de ojo seco es la ciclosporina al 0,05% ( Restasis , Allergan ) .

" Hay una gran necesidad clínica insatisfecha de terapias", dijo.

El Dr. Goldstein presentó  2 estudios sobre terapias diseñadas para satisfacer esa necesidad que se presenta en la Sociedad Americana de Catarata y Cirugía Refractiva 2014  .

En el estudio doble ciego llevado a cabo en 8 sitios en los Estados Unidos, el equipo del Dr. Goldstein evaluó EBI- 005 , una novedad de actualidad,  interleuquina ( IL ), bloqueador del receptor IL – 1;  juega un papel clave en la iniciación de la respuesta inflamatoria en las enfermedades , incluyendo la enfermedad de ojo seco .

Los 74 pacientes con enfermedad de moderada a severa, de ojo seco, fueron aleatorizados a EBI -005 , 5 mg/ml o 20 mg/ml, 3 veces al día durante 6 semanas, o placebo.

Después de 6 semanas , los pacientes del grupo con EBI- 005  tuvieron una mejora del 33 % respecto al valor basal en la tinción corneal con fluoresceína , una medida de la enfermedad del ojo seco (P < 0,001 ) .

Además , los pacientes con EBI- 005 tuvieron una mejora del 36 % respecto al valor basal en total, del Indice de enfermedad en la  Superficie Ocular  ( IESO ),  y una mejora del 46 % en referencia al dolor en los ojos .

Los pacientes del grupo de EBI - 005 también utilizaron  un número significativamente menor de lágrimas artificiales que aquellos del   grupo placebo ( P < 0,029 ) .

No se informaron efectos adversos graves , y no hubo pacientes que abandonaron el estudio.

Los signos de ojo seco y los síntomas serán investigados más como puntos finales coprimarios en ensayos de fase 3 de la terapia.

" Lo que mucha gente piensa que es un alivio sintomático en el síndrome de ojo seco es secundario a la disminución de la inflamación " . " Eso puede ser igual que con la ciclosporina . "

Continúan las investigaciones para comprender mejor cómo la IL- 1 funciona. " La IL -1 es única, ya que los receptores de IL- 1 están en los nervios periféricos , por lo que es otro mecanismo en el que creemos que la IL- 1 está funcionando. Ese será el foco de estudio  en ensayos más grandes " .

2.- En la segunda presentación , Joseph Tauber, MD, del Tauber Eye Center en Kansas City, Missouri, analizó los resultados del ensayo aleatorizado de fase 3 controlado con placebo, y OPUS – 2, en lifitegrast solución oftálmica 5,0 % ( Shire PLC) .

Lifitegrast es un señuelo de ICAM - 1 diseñado para atacar células T mediador por la inflamación crónica .

Durante las 12 semanas de tratamiento, la mejoría de los síntomas era importante , pero la mejoría en los signos reales de la enfermedad , que se había logrado en el ensayo OPUS - 1 en fase 3 , no se cumplió en el segundo ensayo .

" La falta de conexión entre los síntomas y signos es algo que todo el que trata a los pacientes con ojo seco está íntimamente familiarizado ".

"Explicar por qué somos capaces de ver una mejoría en uno y no el otro es una pregunta que ha dejado perplejos a todos nosotros durante años, incluyendo todas las empresas que han tratado de conseguir un producto aprobado , por lo que no tengo ninguna explicación científica para esto " .

Cuando se trata de la enfermedad del ojo seco , la mejora de los síntomas es la línea de fondo , enfatizó.

" Si nos fijamos en el ojo seco, se ve que se trata de una enfermedad con claros síntomas que hace sentirse mejor  a los pacientes, o no. Eso es lo que todos estamos tratando de hacer". " Si cambia un signo, pero no un síntoma , no creo que eso va a ser una opción de tratamiento popular entre los pacientes. "

Generalmente, los síntomas son vistos como la medida más subjetiva de la enfermedad , según Keith Walter , MD, profesor de oftalmología en la Universidad de Wake Forest en Winston -Salem, Carolina del Norte.

Esta desconexión probablemente " tiene que ver con el diseño del estudio de mirar la tinción corneal inferior ". " Esto puede ser muy subjetivo, dependiendo del observador y cómo se ha hecho . "

La verdadera objetividad, en general, puede ser una medida difícil de lograr con la enfermedad del ojo seco .

" Es sintomático que los pacientes del estudio están y se sienten mucho mejor, y eso dice mucho , pero el problema es que realmente no hay ningun signo objetivo válido", dijo el doctor Walter .

" La osmolaridad lagrimal suena prometedora . Si se hace, podría haber ayudado al estudio para alcanzar una mejor conclusión".

Es muy cierto que cada paciente con síndrome de ojo seco es distinto en signos y síntomas; valorar a cada uno, y afrontar el tratamiento más adecuado debe ser nuestro principal objeteivo; esperemos que tanto la interleuquina-1, como el lifitegrast, o una ciclosporina mejorada ayuden a paliar el efecto inflamatorio y/o degenerativo en el ojo seco.