POCO NUEVO

La FDA aprueba brolucizumab para la degeneración macular asociada a la edad húmeda

La FDA de Estados Unidos ha aprobado brolucizumab (Beovu) en inyecciones, fármaco también conocido como RTH258, para tratar la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) húmeda.

La enfermedad está causada por un exceso de VEGF, proteína que promueve el crecimiento de vasos sanguíneos anómalos debajo la mácula. El fluido que se filtra de estos vasos sanguíneos anómalos perturba la estructura normal de la retina y finalmente provoca daños en la mácula. Al inihibir VEGF, brolucizumab suprime el crecimiento de los vasos sanguíneos anómalos y la posibilidad de que haya exudación de fluido en la retina.

La aprobación en Estados Unidos se ha basado en los hallazgos de los ensayos clínicos de fase III HAWK y HARRIER, en los que el fármaco ha demostrado su no inferioridad frente a aflibercept en el cambio medio de la mejor agudeza visual corregida a un año (semana 48).

En ambos ensayos clínicos, alrededor del 30% de los pacientes ganaron al menos 15 letras en el primer año. También mostraron una mayor reducción del grosor del subcampo central a en la semana 16 y a un año, y menos pacientes tuvieron fluido intrarretiniano y/o fluido subrretiniano.

"La aprobación confirma el compromiso de Novartis de reimaginar los tratamientos para los pacientes que sufren deterioro visual grave. Las fichas de producto de los tratamientos existentes indican que no son tan eficaces cuando se administran cada 12 semanas. Beovu ha sido el primero en ofrecer una dosificación menos frecuente en el primer año de terapia manteniendo su eficacia. Esto les da más tiempo a los pacientes con DMAE húmeda para centrarse en las cosas importantes de la vida"

Uno más y poco nuevo. Todos fabrican nuevos antiangiogénicos, pero ninguno investiga en patogenia.

OFTALMÓLOGO ESTEPONA