Akorn anunció que recibió la aprobación de su solicitud abreviada de nuevo fármaco (ANDA) de la FDA para el gel oftálmico de etabonato de loteprednol al 0.5%, que está indicado para el tratamiento de la inflamación y el dolor postoperatorio después de una cirugía ocular.
"Estamos muy contentos de lanzar otro genérico nuevo en el mercado de un oftálmico complejo", dijo Douglas Boothe , presidente y director ejecutivo de Akorn, en un comunicado de prensa de la compañía. "Esta aprobación llega en poco más de 12 meses desde la presentación a la FDA y es el resultado de una fuerte colaboración entre los equipos de investigación y desarrollo, operaciones, calidad y regulación de Akorn".
Según IQVIA, las ventas estadounidenses de loteprednol etabonato en gel oftálmico, 0.5% fueron aproximadamente $ 35 millones para los 12 meses terminados en diciembre de 2020 .
También lo usaremos para la queratitis sicca.
OFTALMÓLOGO ESTEPONA
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