Eylea (aflibercept) mejora la
visión en el Edema Macular Diabético
Eylea Regeneron
Pharmaceuticals Inc (su aflibercept) mejoró significativamente la visión en
pacientes con edema macular diabético (EMD) en comparación con la cirugía láser
en dos ensayos clínicos de fase tardía, allanando el camino para una aprobación
más amplia .
Eylea ya está aprobado para
tratar la degeneración macular húmeda . Ahora, como resultado de las dos
pruebas con éxito, llamados Vivid-DME y Vista-DME, Regeneron dijo que planea
solicitar la aprobación de EE.UU. para tratar el edema macular diabético en
2013 - un año antes de lo proyectado.
Bayer AG, que vende el farmaco
fuera de los Estados Unidos, también se aplicará este año para la aprobación
europea para el tratamiento del EMD.
Los pacientes de los dos
estudios, de un año de duración, recibieron ya sea inyecciones mensuales de
Eylea o inyecciones cada dos meses después de un curso de cinco inyecciones
mensuales, o fotocoagulación con láser.
En el ensayo de Vista-DME,
los que recibieron Eylea mensual, eran capaces de ver 12,5 letras más en un
examen de ojo después de un año en comparación con la agudeza previa.
Los que estaban en el otro
grupo, la visión mejoró 10.7 letras. Eso se compara con un cambio medio de tan
sólo 0,2 letras en el grupo de láser.
En el estudio Vivid-DME, la
mejora de la visión fue de 10.5 letras en el tratamiento mensual, y 10.7 en el
grupo de EYLEA para grupos de dosificación menos frecuentes, frente a 1,2
cartas para los que recibieron el tratamiento con láser.
Todos los resultados para
Eylea fueron considerados por los investigadores por ser estadísticamente muy
significativos.
Eylea fue generalmente bien
tolerado en los estudios, con una incidencia de efectos secundarios adversos
graves similares en los tres grupos de tratamiento.
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