En este trabajo se presenta el análisis programado de la seguridad y la eficacia de los implantes intravítreos liberadores de 0,2 μg/día de acetónido de fluocinolona (AcF) en pacientes con edema macular diabético (EMD) crónico y no crónico, evaluando las características oculares, los cambios anatómicos y los tratamientos complementarios que pueden explicar los efectos diferenciales del tratamiento encontrado en ambos grupos de pacientes. Se definió como EMD crónico cuando la duración del diagnóstico era de 3 años o más, y no crónico cuando el diagnóstico tenía menos de 3 años. En los estudios originales, los pacientes con EMD persistente a pesar de 1 o más tratamientos o láser fueron aleatorizados 1:2:2 a inyección simulada (n=185), AcF 0,2 μg/día (n=375) o AcF 0,5 μg/día (n=393). En base a los criterios de retratamiento, se podía administrar fármaco del estudio de forma enmascarada un año después. El criterio de valoración principal fue el porcentaje de pacientes con u...
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