Estudio TANZANITA : No hay re-tratamientos requeridos con la formulación
de triamcinolona acetónido después de 3 meses
La mayoría de los pacientes tratados con una forma patentada de acetato
de triamcinolona en combinación con aflibercept no requiere ningún tratamiento
adicional después de 3 meses, en comparación con los pacientes tratados con
aflibercept solo.
El ensayo clínico en fase 2 TANZANITA incluyó 46 pacientes sin
tratamiento previo con edema macular asociada a la oclusión de la vena
retiniana que fueron tratados aleatoriamente para recibir inyección supracoroidea
de (acetónido de triamcinolona, Clearside)
en combinación con Eylea administrada por vía intravítrea
(aflibercept, Regeneron) o Eylea solo.
Dieciocho de 23 pacientes (78%) no requirieron tratamientos adicionales
de más de 3 meses, en comparación con siete de los 23 pacientes (30%) en el
grupo de control (P = .003).
El criterio de valoración principal de reducir la necesidad de
re-Aflibercept . Los resultados preliminares mostraron que se necesitaban
aproximadamente un 60% menos inyecciones de Aflibercept que en el grupo de control (P = .013).
El estudio también encontró criterios de valoración secundarios del
cambio medio desde el inicio de la agudeza visual mejor corregida y espesor
central subcampo. A los 3 meses, tuvo una mejoría media de 19 letras en
comparación con 11 letras en el brazo de control.
"Los datos del ensayo TANZANITA apoyan el potencial de la entrega
supracoroidal para producir ganancias de agudeza visual más rápidamente con
menos tratamientos usando esta triamcinolona en forma concomitante con
inhibidores de VEGF como Eylea en la enfermedad vascular de la retina, y estos
datos clínicos proporcionan apoyo para la consecución de un mayor desarrollo de
este producto para el tratamiento de RVO y edema macular diabético.
Clearside tiene la intención de iniciar un ensayo clínico de fase 3 en la
primera mitad de 2017.
Esperemos a los resultados finales, a la aprobación CEE y su puesta en
mercado.
OFTALMÓLOGO ESTEPONA
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