Evaluación de la eficacia y la seguridad de una combinación
estandarizada de midriáticos y anestésicos intracámara para la cirugía de
cataratas
Este estudio en fase 3, aleatorizado y prospectivo, comparó
la eficacia y la seguridad de la administración intracameral de Mydrane, una
combinación oftálmica de tropicamida 0,02%, fenilefrina 0,31% y lidocaína 1%,
frente al régimen tópico convencional, al comienzo de una cirugía de cataratas.
Un total de 555 pacientes sometidos a facoemulsificación con lente intraocular (LIO) recibieron 200 μl de Mydrane justo después de la primera incisión o el régimen tópico de una gota de tropicamida 0,5% y fenilefrina 10% en tres ocasiones. El criterio de valoración de la eficacia fue el logro de la capsulorrexis sin necesidad de midriátricos adicionales.
Un total de 555 pacientes sometidos a facoemulsificación con lente intraocular (LIO) recibieron 200 μl de Mydrane justo después de la primera incisión o el régimen tópico de una gota de tropicamida 0,5% y fenilefrina 10% en tres ocasiones. El criterio de valoración de la eficacia fue el logro de la capsulorrexis sin necesidad de midriátricos adicionales.
Se efectuó la capsulorrexis sin midriátricos adicionales en el 98,9% de los pacientes con Mydrane y en el 93,7% de los pacientes con tratamiento convencional. Ambos grupos alcanzaron una midriasis adecuada (>7 mm) durante la capsulorrexis, la facoemulsificación y el implante de la LIO. Los pacientes con Mydrane informaron de mayor comodidad antes de la inserción de la LIO, mientras que los resultados de seguridad fueron similares.
En conclusión, Mydrane es una alternativa efectiva y segura frente a las gotas oculares estándar para iniciar y mantener la midriasis y la analgesia intraoperatorias. Además, se asoció con mayor comodidad antes de la inserción de la LIO y menor complejidad técnica de la administración intracameral.
Ya lo veremos cuando esté en el mercado.
OFTALMÓLOGO ESTEPONA
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