Cequa es más eficaz que otro
vehículo en el tratamiento del ojo seco.
Un porcentaje
significativamente mayor de pacientes con enfermedad de ojo seco tratados con
OTX-101 experimentó mejoras significativas en la producción de lágrimas y en la
integridad de la superficie ocular que los pacientes tratados con otro vehículo.
Un estudio aleatorizado,
multicéntrico, con doble ciego, en la fase 3, incluyó a 744 pacientes con
antecedentes y diagnóstico clínico de enfermedad del ojo seco. Los investigadores
evaluaron la seguridad y eficacia de Cequa (OTX-101; solución oftálmica de
ciclosporina al 0.09%, Sun Pharmaceutical Industries) para el tratamiento del
ojo seco en 371 pacientes en comparación con 373 pacientes que recibieron otro
vehículo. El criterio de valoración principal fue la proporción de ojos con
mejoría en los resultados de las pruebas de Schirmer en el día 84.
Setecientos ocho pacientes
completaron todas las visitas de estudio. Al inicio, el puntaje promedio de la
prueba de Schirmer fue de 11,9 mm en el grupo OTX-101 y de 12,1 mm en el grupo
del vehículo. A los 84 días, un porcentaje mayor de ojos en el grupo OTX-101,
16.6%, experimentó un aumento clínicamente significativo de 10 mm o más en la
prueba de Schirmer en comparación con el grupo del vehículo, 9.2% (p <.001).
Además, se observó una
mejora significativamente mayor en la tinción conjuntival en el grupo OTX-101
en los días 56 y 84 en comparación con el grupo del vehículo y en la tinción
corneal en los días 28, 56 y 84.
Es un trabajo más. Aporta
lo que ya sabemos. Lo que sí se necesita es un mercado a menor coste, pues el
principio activo ya lo es.
OFTALMÓLOGO ESTEPONA
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