LIFITEGRAST

Un estudio en Fase 3, propone un nuevo tratamiento para el ojo seco, con resultados prometedores.

Los resultados de primera línea del OPUS -2, un estudio de eficacia y seguridad, en fase 3 del  lifitegrast solución oftálmica al 5 % , describen una mejoría estadísticamente significativa en los síntomas de ojo seco informados por los pacientes.

En la semana 12 , lifitegrast mejoró la variable principal para el cambio en la sequedad de los ojos , pero no cumplió con el otro criterio de valoración principal para el cambio de signo de puntuación  en la  tinción corneal inferior en comparación con el placebo .

Lifitegrast es un antagonista de la integrina, de molécula pequeña,  y se administra en solución tópica ocular sin conservantes, diseñado para tratar la enfermedad del ojo seco .

OPUS -2 es un estudio multicéntrico, aleatorizado , doble ciego , controlado con placebo, es administrado dos veces al día durante 84 días ( 12 semanas) en 718 pacientes con ojo seco activo con antecedentes de uso de lágrimas artificiales .

No hubo eventos adversos oculares graves reportados , y los eventos adversos emergentes del tratamiento más frecuentes fueron disgeusia , irritación en el sitio de la instilación  y disminución de la agudeza visual transitoria .

Continuando el estudio de lifitegrast se inició el estudio SONATA , un ensayo prospectivo , aleatorizado, doble ciego , controlado con placebo en 300 sujetos con ojo seco destinado a evaluar la seguridad de lifitegrast durante 1 año. SONATA está programada para completarse a mediados de 2014. 

Estamos a la espera de los resultados, aunque hoy en día con la ciclosporina y el plasma autólogo, resolvemos más del 90% de los casos.