Zimura continúa reduciendo el crecimiento de atrofia
geográfica a los 18 meses
Zimura mostró resultados positivos a los 18 meses en
un ensayo clínico de fase 3 en pacientes con atrofia geográfica secundaria a
degeneración macular relacionada con la edad c,.
Los resultados a 18 meses de Zimura (avacincaptad
pegol), un novedoso inhibidor del complemento C5, respaldan los resultados
positivos de 12 meses, en los que Zimura cumplió el objetivo primario primario
con significación estadística, según el comunicado.
En el grupo de 2 mg de Zimura, la reducción en la
tasa media de crecimiento de atrofia geográfica fue del 28,11% a los 18 meses
en comparación con el grupo de control simulado (P = 0,0014). En el grupo de 4
mg de Zimura, la reducción fue del 29,97% en comparación con el grupo de control
simulado (P = .0021).
El tratamiento comenzó a mostrar efectividad a los 6
meses y continuó mostrando un aumento en la diferencia absoluta del cambio
medio en el crecimiento de la atrofia geográfica en cada punto de tiempo en
comparación con el tratamiento simulado.
"Estamos un paso más cerca de llevar una
terapia clínicamente significativa a pacientes con GA que actualmente no tienen
ningún tratamiento aprobado por la FDA o la EMA disponible para ellos",
dijo Kourous A. Rezaei, MD,. "Creemos que los sólidos datos de eficacia de
18 meses validan aún más el papel potencial de la inhibición del complemento C5
en GA secundaria a AMD y tienen el potencial de diferenciar Zimura de otros
candidatos de productos en el desarrollo".
A los 18 meses, no se informaron efectos adversos
relacionados con Zimura, junto con ningún caso de endoftalmitis y una tasa de
neovascularización más baja que la que se informa para la inhibición de C3.
La compañía está planeando comenzar un segundo
ensayo fundamental que compara la dosis de 2 mg con el tratamiento simulado a
finales de este mes.
Esperemos que pronto se pueda contar con este
producto para esta situación en la DMAE seca
OFTALMÓLOGO ESTEPONA
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