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Lifitegrast para el tratamiento de la enfermedad del ojo seco: resultados de un estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo (OPUS-3)

Lifitegrast es un antagonista del antígeno 1 asociado con la función de los linfocitos desarrollado para reducir la inflamación en la enfermedad del ojo seco (EOS). En este artículo se describen los resultados del estudio fase 3 OPUS-3 que evaluó la eficacia y la seguridad de lifitegrast frente a placebo en personas adultas con una puntuación de ojo seco de 40 o más y que utilizaron lágrimas artificiales en los 30 días anteriores al inicio del estudio. Tras un periodo de preinclusión de 14 días con tratamiento placebo, los participantes fueron aleatorizados 1:1 a recibir lifitegrast (solución oftálmica 5,0%) o placebo dos veces al día durante 84 días. El criterio de valoración principal fue el cambio en la puntuación de ojo seco hasta el día 84. 

Un total de 711 pacientes fueron aleatorizados, 355 a lifitegrast y 356 a placebo. En el día 84, los participantes que recibieron lifitegrast mostraron una mayor mejora en la puntuación de ojo seco (efecto del tratamiento 7,16; p=0,0007); esta mejora fue evidente en el día 42 (ET 9,32; p<0,0001) y en el día 14 (ET 7,85; p<0,0001). También se observaron beneficios de lifitegrast en términos de picor, sensación de cuerpo extraño y molestias oculares. La mayoría de los acontecimientos adversos fueron leves o moderados.

En conclusión, lifitegrast mejoró significativamente los síntomas de ojo seco, según la puntuación de ojo seco, en comparación con el placebo, en personas con EOS, con un buen perfil de tolerabilidad. Los beneficios aparecieron ya en el día 14 de tratamiento.

Hay otras lineas de investigación que nos parecen más adecuadas.

OFTALMÓLOGO ESTEPONA