La FDA acepta la solicitud de IND para comenzar el estudio de miopía de
Eyenovia
Eyenovia anunció que la FDA aceptó una nueva aplicación de investigación
para iniciar un ensayo de registro en fase 3 de MicroPine para reducir la
progresión de la miopía en los niños.
Según un comunicado de prensa de la compañía, el estudio CHAPERONE,
multicéntrico, aleatorizado y con doble ciego, con base en los EE. UU., incluirá
a 400 niños de entre 5 y 12 años. Los participantes serán asignados al azar
para recibir una de dos concentraciones de tratamiento MicroPine o un placebo.
"La Academia Americana de Oftalmología citó recientemente la
evidencia de nivel 1 de que las dosis tópicas más bajas de tratamiento con
atropina han demostrado un efecto robusto y sostenido en la reducción de la
miopía progresiva hasta en un 60% a 70%" . "Creemos que al combinar
el conocimiento obtenido de estos estudios con nuestra tecnología de microdosis
piezoimpresa OpteJet de alta precisión, tenemos la oportunidad de cambiar
potencialmente las probabilidades de miopía progresiva".
Llevamos 3 años usando este medio terapéutico, más sencillo y práctico, y
vamos viendo los resultados; sin toxicidad y con efecto. Aproximadamente
conseguimos una reducción de la miopía de cerca de 35 %.
OFTALMÓLOGO ESTEPONA
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