La FDA aprueba brolucizumab para la degeneración
macular asociada a la edad húmeda
La FDA de Estados Unidos ha aprobado
brolucizumab (Beovu) en inyecciones, fármaco también conocido como RTH258, para
tratar la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) húmeda.
La enfermedad está causada por un exceso de VEGF, proteína
que promueve el crecimiento de vasos sanguíneos anómalos debajo la mácula. El
fluido que se filtra de estos vasos sanguíneos anómalos perturba la estructura
normal de la retina y finalmente provoca daños en la mácula. Al inihibir VEGF,
brolucizumab suprime el crecimiento de los vasos sanguíneos anómalos y la
posibilidad de que haya exudación de fluido en la retina.
La aprobación en Estados Unidos se ha basado en los hallazgos
de los ensayos clínicos de fase III HAWK y HARRIER, en los que el fármaco ha
demostrado su no inferioridad frente a aflibercept en el cambio medio de la
mejor agudeza visual corregida a un año (semana 48).
En ambos ensayos clínicos, alrededor del 30% de los pacientes
ganaron al menos 15 letras en el primer año. También mostraron una mayor
reducción del grosor del subcampo central a en la semana 16 y a un año, y menos
pacientes tuvieron fluido intrarretiniano y/o fluido subrretiniano.
"La aprobación confirma el compromiso de Novartis de
reimaginar los tratamientos para los pacientes que sufren deterioro visual
grave. Las fichas de producto de los tratamientos existentes indican que no son
tan eficaces cuando se administran cada 12 semanas. Beovu ha sido el primero en
ofrecer una dosificación menos frecuente en el primer año de terapia
manteniendo su eficacia. Esto les da más tiempo a los pacientes con DMAE húmeda
para centrarse en las cosas importantes de la vida"
Uno más y poco nuevo. Todos fabrican nuevos antiangiogénicos, pero ninguno investiga en patogenia.
OFTALMÓLOGO ESTEPONA
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