La FDA aprueba Rocklatan para el glaucoma de ángulo abierto e
hipertensión ocular
La FDA aprobó Rocklatan, una gota ocular que reduce la PIO una vez al
día, para pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular,
anunció Aerie Pharmaceuticals .
Una combinación de dosis fija de netarsudil y latanoprost, Rocklatan
(anteriormente conocida como Roclatan) está diseñada para atacar la malla trabecular,
que se considera la causa principal de la PIO elevada.
Netarsudil solución
oftálmica 0.02% (en adelante, netarsudil 0.02%) [Rhopressa®] es un inhibidor de
proteína quinasa asociado a Rho que se cree que reduce la presión intraocular
(PIO) al aumentar el flujo de humor acuoso a través de la malla trabecular. Ha sido desarrollado por Aerie Pharmaceuticals
y recientemente fue aprobado en los EE. UU. Para la reducción de la PIO en
pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. La dosis
recomendada es una gota en el (los) ojo (s) afectado (s) una vez al día por la
noche. El desarrollo de la fase III en la
UE y el desarrollo de la fase II en Japón están en curso para esta indicación. Este artículo resume los hitos en el desarrollo de netarsudil
al 0.02%, lo que lleva a esta primera aprobación para la reducción de la PIO
elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular.
La aprobación de la FDA se basa en datos de dos ensayos de fase 3 en los
que Rocklatan demostró una reducción de la PIO estadísticamente significativa
en comparación con sus dos componentes individuales.
Aerie planea lanzar Rocklatan en los Estados Unidos en el segundo
trimestre. Y aproximadamente en Europa a finales de año.
Una aceptable aportación, debido al metarsudil. A la espera en Europa.
OFTALMÓLOGO ESTEPONA
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