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OJO SECO, reproxalap ¿?

 

Aldeyra anuncia el primer paciente inscrito en el ensayo TRANQUILITY de fase 3 de Reproxalap para el tratamiento de la enfermedad del ojo seco

  Aldeyra Therapeutics anunció la inscripción del primer paciente en el ensayo de fase 3 TRANQUILITY de solución la oftálmica de reproxalap al 0,25% para el tratamiento de la enfermedad del ojo seco.

 

El ensayo clínico multicéntrico aleatorizado, de doble ciego, de diseño paralelo y controlado por vehículo evaluará la eficacia y seguridad de reproxalap en comparación con el vehículo en criterios de valoración de signos objetivos de la enfermedad del ojo seco, incluidos los niveles de RASP (especies de aldehído reactivo) lagrimal después de dosis únicas y múltiples y después de la exposición a una cámara de ojo seco; Prueba de Schirmer (volumen de lágrimas) después de una dosis única; y enrojecimiento conjuntival en la cámara del ojo seco durante 90 minutos. Se espera que este año se complete una cohorte inicial de 20 pacientes. Los resultados del preinclusión se utilizarán para potenciar la cohorte principal del ensayo y confirmarán los criterios de valoración primarios y secundarios.

 

“El inicio del ensayo TRANQUILITY de fase 3, el primer ensayo diseñado para caracterizar los efectos agudos de reproxalap en RASP y otros signos objetivos de la enfermedad del ojo seco, marca otro paso importante hacia una presentación de NDA planificada en la enfermedad del ojo seco para fines de 2021, Todd C. Brady, MD, PhD, dijo en un comunicado de prensa de la compañía. "Para los más de 30 millones de pacientes estadounidenses con enfermedad del ojo seco, creemos que reproxalap tiene el potencial de satisfacer una necesidad insatisfecha significativa como tratamiento con un inicio de acción rápido y un control duradero de los síntomas".

 

Veremos que aporta,,, quedan meses. Seguimos pensando que los laboratorios no tienen claro el Norte respecto a la sequedad hormonal, que es la mas frecuente.

 

OFTALMÓLOGO ESTEPONA

 

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