Susvimo,
aprobado para la degeneración macular asociada a la edad neovascular
Roche ha
anunciado que la Agencia Americana del Medicamento ha aceptado el fármaco para
uso intravítreo mediante implante ocular.
Roche
ha anunciado que la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en
inglés) ha aprobado ´Susvimo´ (inyección de ranibizumab) 100 mg/mL para uso
intravítreo mediante implante ocular para el tratamiento de personas con
degeneración macular asociada a la edad neovascular o "húmeda"
(DMAEn) que hayan respondido previamente al menos a dos inyecciones dirigidas a
inhibir el crecimiento endotelial vascular (VEGF).
La DMAEn es una
enfermedad que puede causar ceguera y que requiere tratamiento con inyecciones
oculares una vez al mes. ´Susvimo´, antes llamado sistema Port Delivery System
(PDS) con ranibizumab, es el primer y único tratamiento aprobado por la FDA
para la DMAEn que implica solo dos tratamientos al año.
"´Susvimo´
representa un gran avance en el tratamiento de esta enfermedad de la
retina y es una nueva e importante opción para los pacientes con DMAE
húmeda. Con ´Susvimo´, mis pacientes cuentan ahora con una alternativa que
puede ayudarles a mantener su visión tan bien como las inyecciones anti-VEGF,
pero con una administración mucho más cómoda, de dos veces al año", ha
señalado el doctor Carl Regillo, jefe del Servicio de Retina del Wills Eye
Hospital de Filadelfia e investigador del estudio Archway.
´Susvimo´ suministra
ranibizumab de forma continua, ofreciendo a las personas que viven con DMAEn
una alternativa a las inyecciones oculares anti-VEGF que se necesitan hasta una
vez al mes. El implante se inserta quirúrgicamente en el ojo durante una única
intervención ambulatoria y se recarga cada seis meses. Si es necesario, se
puede administrar un tratamiento suplementario de ranibizumab en el ojo
afectado mientras este implante está colocado.
Tal y como ha
señalado el doctor Levi Garraway, director médico y jefe de
Desarrollo Global de Productos de Roche, "creemos que ´Susvimo´ puede
ayudar a las personas con DMAEn a preservar su visión y, al mismo tiempo,
aliviar potencialmente la carga asociada al tratamiento que implican
las opciones actuales. La aprobación de ´Susvimo´ se basa en el amplio
compromiso de Roche con las personas que padecen enfermedades que amenazan la
vista".
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