JETREA EN AGUJEROS Y TRACCIONES VITREAS

Ocriplasmin: es una opción no quirúrgica para las membranas con adherencias en vítreo y para el agujero macular, pero hay barreras potenciales para su uso práctico

La introducción de Jetrea (ocriplasmin, ThromboGenics) representa la primera opción de tratamiento farmacológico para la adhesión vitreomacular sintomática, incluyendo tracción vítrea y agujeros maculares.

Este medicamento tiene el potencial de ampliar nuestras indicaciones de tratamiento para incluir a pacientes cuya enfermedad fue tratada previamente ya sea con cirugía o “en las esperas”. En particular, este fármaco ofrece una nueva opción para los pacientes en los que los riesgos de la cirugía se creían superiores a los beneficios potenciales.

Debido a que el umbral elevado para la cirugía históricamente ha excluido a los pacientes con enfermedad leve, el estándar de la atención se ha basado en el seguimiento de la progresión. En estos casos, los pacientes con síntomas visuales tienen ahora una opción de menor riesgo para hacer frente a su enfermedad en una etapa temprana.

Sin embargo, se está esperando a tener más experiencia para determinar lo beneficioso de un producto de última instancia . Antes de la incorporación de este medicamento en su práctica, los especialistas en retina tendrán que sopesar las ventajas frente a los obstáculos potencialmente significativos para su adopción generalizada.

Ocriplasmin es una forma truncada de la proteasa-plasmina del suero humano. Esta proteasa recombinante disuelve las proteínas que se adhieren del vítreo a la retina, y se administra por inyección intravítrea.

Se ha estudiado en dos ensayos de fase 3 que involucran a 652 pacientes con adherencia vítreo (VMA). Estos estudios encontraron que el 26,5% de los pacientes tratados tenían una resolución de la VMA a los 28 días, en comparación con el 10,1% de los pacientes que recibieron placebo (P <0,01) .1

Ocriplasmin ha logrado el cierre no quirúrgico de los agujeros maculares en el 40,6% de los ojos tratados, en comparación con el 10,6% a los que se trató con placebo (P <0,001). Los ensayos en fase 3 también encuentran buena tolerancia  de ocriplasmin ; los efectos adversos fueron transitorios .

Ocriplasmina ofrece un método no quirúrgico para pacientes con VMA sintomático. Algunos pacientes con tracción vítrea probablemente serán tratados con ocriplasmin en una inicial, y sin no alcanza su efecto se realizará  la intervención quirúrgica. En muchos pacientes, este fármaco eliminará  la necesidad de cirugía.

Ocriplasmina es mucho más estable que su molécula madre, la plasmina, pero todavía debe ser almacenada a -20 ° C . Si no se mantiene la temperatura apropiada dará lugar a la degradación del fármaco;  la voluntad de TromboGenics es proporcionar congeladores para asegurar el almacenamiento adecuado. Por otra parte, el precio de venta de un vial es $ 3.950. Todo esto se suma a una importante inversión y el gasto de un producto con poca experiencia práctica.

Ocriplasmina funciona por lisis de fibronectina, laminina y otros componentes estructurales de la interfaz vitreorretiniana. El desprendimiento de la hialoides posterior se producirá por dos mecanismos después de la inyección:  lisis de las adhesiones de interfaz vitreorretiniana y  vitreolisis con la licuefacción del vítreo . En presencia de persistentes adhesiones vitreorretinales, la vitreolisis farmacológica solo puede en realidad aumentar la tracción, al menos en teoría. Para la degradación enzimática de la adhesión vitreorretiniana , el fármaco debe alcanzar el sitio deseado. Teniendo en cuenta este hecho y que es rápidamente  desnaturalizada en el cuerpo por enzimas de origen natural, así como la autolisis,  una inyección en el medio-vitreo es menos probable que sea eficaz que una inyección bajo la hialoides posterior. Así, un alto nivel de precisión puede ser necesaria para una eficacia óptima. Por tanto, es posible que con técnicas de administración mejoradas, el fármaco podría ser más efectivo que los resultados de los ensayos clínicos .

Los resultados de la fase 3 y los ensayos clínicos demostraron una mejora del 26,5% en VMA. Tomado en sí mismo, este resultado sería decepcionante para un tratamiento costoso, invasivo, sin embargo, la comparación con el grupo placebo mostró una diferencia estadísticamente significativa. Los resultados para el cierre no quirúrgico del agujero macular fueron más impresionantes, pero el tratamiento se limita al subconjunto de los agujeros maculares con adhesión vitreofoveal persistente.

Hay que estar atentos a una posible luxación del cristalino , dehiscencia zonular, y / o complicaciones de la cirugía de cataratas. Repetir las inyecciones podría aumentar el potencial de estas complicaciones.

Con base en esta información, creo que los especialistas en retina serán cautelosos en el uso temprano de ocriplasmina. Es probable que requiera una inversión en infraestructura . Personalmente, tengo la intención de limitar el uso temprano y participar en las discusiones con mis colegas con respecto a nuestras experiencias compartidas antes de ofrecer ocriplasmina a la mayor parte de los posibles candidatos. Esto permitirá una decisión más informada sobre la forma de reducir los riesgos y maximizar el potencial de ocriplasmina.