CON DUDAS, ...

Una dosis única del inserto ocular de bimatoprost demuestra la reducción de la PIO en glaucoma e hipertensión ocular

Una sola dosis de un inserto ocular de bimatoprost tópico (Lumigan) demostró la reducción de la PIO sostenida en pacientes con glaucoma e hipertensión ocular a los 6 meses, de acuerdo con los resultados en fase 2 del estudio que se está realizando.

"A pesar de los tratamientos tópicos altamente efectivos, la mitad de nuestros pacientes dejar de usar sus gotas al año, y entre aquellos que siguen utilizando sus gotas, muchos de ellos tienen dificultades para utilizar de manera adecuada. ... Hay una necesidad urgente de mejorar el comportamiento del paciente en el uso de estos colirios para el glaucoma ", según James D. Brandt, MD, en la reunion anual de la Academia Americana de Oftalmología .

Los resultados de un estudio de fase 1 de la inserción presentado a principios de año sugirieron que era "seguro, bien tolerado y bajaba la PIO durante un máximo de 6 meses", dijo Brandt.

El estudio aleatorizado, doble ciego controlado en fase 2 comparó 64 pacientes dosificados con el inserto ocular bimatoprost tópico y lágrimas artificiales, con 66 pacientes dosificados con un inserto de placebo y 0,5% timolol gotas, durante 6 meses.

A las 2 semanas, la PIO diurna media fue de 23,8 mm Hg en el grupo de bimatoprost y 24,1 mm Hg en el grupo de timolol. A los 6 meses, con una media de la PIO diurna fue 20,1 mm Hg en el grupo de bimatoprost y 19 mm Hg en el grupo de timolol.

No hubo eventos adversos imprevistos observados en el estudio.

"Nos encontramos con casos de pérdida del inserto o que los sujetos eran conscientes de que el inserto se había perdido. Durante la fase de lavado, alrededor del 90% de los sujetos encontraron los insertos no medicados, se sientan cómodos, y eligieron continuar en el estudio", dijo Brandt.

La iniciación de un programa en fase 3 para el inserto ocular de bimatoprost se prevé en 2016, dijo Brandt.

En un paciente “mayor” con normales problemas de superficie, un inserto no nos parece oportuno y satisfactorio.