La nueva generación de
fármacos oculares de Novartis supera a Eylea
Novartis presentará su
medicamento de próxima generación para los ojos en 2018 .
Brolucizumab (RTH258) podría
ofrecer una ventaja de conveniencia a los pacientes con degeneración macular
relacionada con la edad húmeda (AMD húmedo) sobre su rival, ya que podría ser
inyectado sólo cuatro veces al año, en comparación con Eylea que se administra
cada ocho semanas.
La noticia es significativa
para Novartis, ya que su tratamiento más antiguo, el dosificado a dosis
mensuales Lucentis (ranibizumab) ya está en fuerte declive debido a la
competencia de Eylea.
Lucentis ganó $ 1,83 mil
millones en 2016 (11% menos que el año anterior) y sus patentes expirarán en
los Estados Unidos en 2020 y en 2022 en Europa.
Novartis espera que los
tratamientos de próxima generación puedan competir contra Eylea, además de las
esperadas versiones biosimilares de Lucentis.
El fármaco para cáncer de
Roche, Avastin, también puede utilizarse fuera de la etiqueta para tratar la
DMAE húmeda, con una dosis más baja que lo hace más rentable. Aunque los
ensayos independientes han verificado esto, Roche nunca ha intentado indicar el
medicamento para su uso en oftalmología.
Los resultados alentadores
de brolucizumab siguen los resultados decepcionantes de Novartis / Ophthotech
pegpleranib, que falló como una terapia de combinación con Lucentis en un
ensayo húmedo de AMD a finales del año pasado.
Los resultados de los
estudios de no-inferioridad de la fase 3 HAWK y HARRIER demostraron que el
brolucizumab es tan efectivo como Eylea, basado en las pruebas de agudeza visual
mejor corregidas en 48 semanas y en el promedio de la semana 36-48
respectivamente.
Los resultados fueron
altamente significativos y el fármaco fue generalmente bien tolerado, con tasas
globales de eventos adversos oculares y no oculares comparables a Eylea.
En HAWK, el 57% de los
pacientes se mantuvieron en el esquema de dosificación trimestral, mientras que
en HARRIER, el 52% de los pacientes se mantuvieron en el esquema de
dosificación trimestral después de una fase de carga hasta la semana 48.
Un anticuerpo monocatenario
desarrollado por la unidad Alcon de Novartis, el brolucizumab, permite
concentraciones mucho más altas de anticuerpos en el ojo que las terapias
aprobadas.
Novartis agregó que su
formulación garantizará un bajo costo - aunque parece poco probable que esto se
traduzca en un precio bajo, ya que la compañía dijo que planea "maximizar
su valor a largo plazo".
Después de completar un
estudio farmacocinético con el proceso de fabricación final, Novartis espera
presentar con los reguladores el próximo año.
Una más de lo mismo;
esperemos una investigación en la DMAE seca, que es lo que realmente importa.
OFTALMÓLOGO ESTEPONA
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