MAL EMPEZAMOS

  

El implante de retina basado en células madre muestra resultados prometedores para la DMAE seca avanzada

El estudio de fase 1 / 2a mostró que el implante fue bien tolerado en pacientes y también mostró una eficacia temprana.

El primer implante de retina retiniano basado en células madre para pacientes con degeneración macular avanzada relacionada con la edad seca fue bien tolerado y mostró una eficacia temprana prometedora en un estudio de fase 1 / 2a.

Los investigadores evaluaron el uso de células madre embrionarias humanas implantadas en pacientes con DMAE seca avanzada. El estudio evaluó la seguridad primaria del tratamiento y observó cualquier restauración de la visión o prevención de la pérdida de la visión en una cohorte de pacientes, autor principal Amir H. Kashani, MD, PhD, profesor asistente de oftalmología clínica en la Keck School of Medicine de la USC, dijo a Healio.com/OSN.

"La idea del estudio es que podemos usar células madre embrionarias humanas que se diferencian en células maduras de RPE (epitelio pigmentario de la retina) y para reemplazar el área de pérdida de RPE en la atrofia geográfica. Al hacer eso, presumiblemente podemos restaurar algo de visión o prevenir una mayor pérdida de visión. Las dos cosas únicas del estudio son que estamos reemplazando las células del RPE como una sola hoja y en el área de la pérdida real del RPE "

Un implante retiniano basado en células madre para pacientes con degeneración macular avanzada relacionada con la edad seca fue bien tolerado en un estudio de fase 1 / 2a.

Los pacientes fueron seguidos por hasta 1 año en este estudio inicial, dijo Kashani.

No se informaron eventos adversos graves relacionados con el implante o la cirugía en el mismo día. El tratamiento fue bien tolerado por los pacientes de la cohorte y el implante se integró con el tejido retinal de los pacientes, dijo.

De los primeros cinco sujetos en la cohorte, uno experimentó una mejora de 17 letras en la agudeza visual en el día 60 después del implante. La mejora se mantuvo hasta el día 120, según los datos del estudio.

Dos pacientes experimentaron mejoras en la función visual y pudieron fijarse visualmente en una ubicación específica, lo que indica una función mejorada de la retina, dijo Kashani.

Los resultados del estudio fueron alentadores, considerando que los pacientes reclutados tenían enfermedad crónica. Esto fue principalmente un estudio de seguridad, por lo que los investigadores no esperaban necesariamente grandes mejoras en la función visual, dijo Kashani.

"Nos estamos centrando en terminar esta prueba y hacer una evaluación exhaustiva de la eficacia y seguridad preliminares. El próximo objetivo inmediato es ese estudio de fase 2, que probablemente será un estudio longitudinal que compara los sujetos de implantación con un estándar de atención, que no es tratamiento en este momento en otros pacientes, para ver si realmente previene la pérdida de visión o restaura la visión en los pacientes Eso será muy importante para nosotros para poder evaluar cuándo funciona, cómo funciona e incluso por qué funciona ".

Fallan las primeras piedras. Un embrión no es sujeto para el dicho dilema. Esto no es investigación, fallan las premisas ciertas. El tiempo nos dirá.

OFTALMÓLOGO ESTEPONA