MISMA EFICACIA

La FDA aprueba la jeringa precargada Lucentis 0.3 mg para el edema macular diabético y la retinopatía diabética

Genentech anunció que la FDA aprobó la jeringa precargada (PFS) de 0.3 mg de Lucentis (ranibizumab) como un nuevo método de administración del medicamento para tratar todas las formas de retinopatía diabética. En abril de 2017, Lucentis 0.3 mg se convirtió, y sigue siendo, el primer medicamento aprobado por la FDA para tratar todas las formas de retinopatía diabética en personas con o sin edema macular diabético (DME).

La retinopatía diabética es la causa principal de ceguera entre adultos en edad laboral y afecta a casi 7.7 millones de personas en los EE. UU. Lucentis 0.3 mg es ahora la primera jeringa prellenada con un agente de factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) aprobado por la FDA para tratar ambos retinopatía diabética y DME.

"La retinopatía diabética es una enfermedad grave que afecta a millones de personas en los EE. UU. Y Europa", dijo en un comunicado de prensa de la compañía Sandra Horning, MD, directora médica y directora de Desarrollo de Producto Global. "La aprobación de hoy de la jeringa precargada Lucentis 0.3 mg refuerza nuestro compromiso de avanzar la terapia para aquellos afectados por esta enfermedad que amenaza la visión".

El Lucentis 0.3 mg PFS, que está hecho de vidrio de borosilicato y se envasa en una bandeja estéril de un solo uso, permite a los médicos eliminar varios pasos en la preparación y el proceso de administración, incluida la desinfección del vial, la colocación de una aguja de filtro y el medicamento del vial utilizando la aguja, retirando la aguja del filtro de la jeringa y reemplazándolo con una aguja de inyección. Con Lucentis PFS, los médicos quitan la tapa de la jeringa, conectan la aguja de inyección a la jeringa y ajustan la dosis antes de la administración.

Se espera que Lucentis 0.3 mg PFS esté disponible en el segundo trimestre de 2018.

El Lucentis 0.5 mg PFS, aprobado por la FDA en octubre de 2016, está indicado para el tratamiento de la degeneración macular neovascular (húmeda) relacionada con la edad (AMD), edema macular posterior a la oclusión venosa retiniana (RVO) y neovascularización coroidea miope (mCNV).

No nos olvidemos que Lucentis, Avastin y Eylea, según últimos resultados, febrero 2018, tienen la misma eficacia para estos problemas de retina.

OFTALMÓLOGO ESTEPONA