MEJORAS PARCIALES

Las células madre embrionarias para la DMAE: Una promesa cumplida?

Las células madre embrionarias a mejorar la visión,

La promesa de las células madre embrionarias (CME) parece no tener límites. A partir de las lesiones de la médula espinal a la diabetes, al tratamiento de enfermedades de la retina previamente intratables; las CME parece ser la respuesta largamente esperada a enfermedades degenerativas crónicas. La magia de las CES radica en su pluripotencia-la capacidad de diferenciarse en todos los tipos de células en el cuerpo.

Específico para el ojo, las CME pueden ser útiles en la distrofia macular de Stargardt y en la degeneración macular no exudativa relacionada con la edad (DMAE), enfermedades caracterizadas por la disfunción del epitelio pigmentario de la retina (EPR). El EPR es compatible con la viabilidad de los fotorreceptores adyacentes, y es posible que mediante el trasplante de células del EPR derivadas de las CME, la degeneración de los fotorreceptores podría detenerse.

La CME, sin embargo, no dejan de tener sus preocupaciones. Existe una gran controversia sobre la ética de la utilización de células que sólo se pueden obtener a partir de embriones. También hay riesgos asociados con las CME , incluyendo la formación de teratomas y la posibilidad de las CME de diferenciarse en tipos de células no deseadas. También se puede producir el rechazo inmunológico, pero como el ojo siendo es en gran medida inmunoprivilegiado, es un lugar ideal para explorar el uso de las CME, y las posibilidades de rechazo se reduce al mínimo.

Schwartz y sus colegas investigaron el uso de las CME en el tratamiento de la DMAE y la distrofia macular de Stargardt. Dieciocho ojos fueron incluidos en el estudio: nueve con DMAE y nueve con distrofia macular de Stargardt. Para ser incluidos en el estudio, la agudeza visual tenía que ser de 20/200 o peor, y sólo un ojo por paciente podría estar incluido.

Se llevó a cabo el trasplante subretiniano de las CME, y los pacientes recibieron una de tres cantidades de CME: 50.000 células, 100.000 células, o 150.000 células. Los pacientes recibieron tratamiento inmunosupresor sistémico para minimizar el rechazo del trasplante y fueron seguidos durante una media de 22 meses.

Los principales criterios de valoración fueron la seguridad y la tolerabilidad del tejido trasplantado. El criterio de valoración secundario fue la eficacia, e incluía medidas como la agudeza visual, pruebas de campo visual, electroretinograma, encuestas de calidad de vida, y el análisis de la tomografía de coherencia óptica.

Trece de los 18 pacientes aumentaron las áreas  de pigmentación subretiniana , con mayor frecuencia en la frontera de la zona atrófica. Aunque el aumento postoperatorio parece prometedor, no hubo correlación entre el aumento de pigmentación de la retina y la mejora visual. La agudeza visual mejoró significativamente en 10 pacientes, se mantuvo casi igual en siete ojos, y empeoró en un ojo en 10 letras. El ojo no tratado de cada paciente no presentaba mejoría en la agudeza, proporcionando evidencia de que el trasplante fue responsable de la mejora de la agudeza. El  campo visual, la perimetría estática, el electroretinograma, y la velocidad de lectura se evaluaron, pero no hubo diferencias preoperatorias y postoperatorias.

Es de interés que las medidas de calidad de vida como la percepción de la visión general y la visión de cerca mejoraron entre 16 y 25 puntos en el grupo de DMAE, y 20.8 puntos en el grupo de la distrofia macular de Stargardt, a pesar de que los datos no apoyan estos hallazgos.

Los efectos adversos graves que ocurrieron fueron, cuatro ojos desarrollaron una progresión de la catarata, un ojo desarrolló endoftalmitis, y un ojo desarrolló inflamación vítrea severa. Aunque estas complicaciones no están directamente relacionadas con las CME, la metodología para la colocación de las células era responsable de las complicaciones. Ni las medidas del resultado, ni los efectos adversos estaban relacionados con la cantidad de células trasplantadas, lo que indica que se necesita más investigación para determinar el número óptimo de células para el trasplante.

Los resultados deben ser interpretados con un cauto optimismo. La idea del trasplante de células retinianas no es nuevo, pero el método de trasplante de las células en el borde de la zona atrófica para mejorar el suministro de sangre al tejido trasplantado es una nueva estrategia.

Aunque ninguno de los principales problemas de seguridad previstos, incluyendo la formación de teratomas, el rechazo inmunológico, y la diferenciación controlada, ocurrió en el estudio; seis de los 18 participantes (33%) experimentaron otros efectos adversos importantes. El tamaño de la muestra era tan pequeño que no hay análisis estadísticos posibles, poniendo en duda la validez de los datos.

Los resultados también deben ser interpretados con cautela debido a que la empresa que financió el estudio, Advanced Cell Technology, participó en todos los aspectos del estudio, creando la posibilidad de sesgo.

 A pesar de las preocupaciones mencionadas anteriormente, este estudio proporciona evidencia de que incluso en casos avanzados de distrofia macular de Stargardt y DMAE, las CME pueden sobrevivir e incluso restaurar un cierto nivel de agudeza visual. Esto es obviamente un estudio muy temprano en el desarrollo de las CME, y desde luego esperamos más y mejores resultados con las células Ips.