Un inusual pero exitoso ensayo clínico abre una
controversia sobre la terapia celular.
Tras 5 años de
ceguera, una paciente de Baltimore ha recuperado parte de la visión gracias a un implante retinal de
células madre extraídas de su médula ósea. La paciente, que antes de la intervención percibía las imágenes como
sombras, puede ahora leer matrículas de coches y deambular sin bastón.
Aunque el beneficio
terapéutico ha sido notorio, ha sido obtenido por medios poco ortodoxos, como
indica la reportera del Baltimore Sun, Meredith Cohn. Según su informe, el oftalmólogo que realizó la operación, Jeffrey N. Weiss, se saltó el procedimiento habitual en los estudios clínicos, que
incluye ensayos previos en animales, aleatorización de los pacientes y un
estudio de seguridad en un pequeño número de éstos. El Dr. Weiss, que trató a
un total de 278 pacientes, alegó que este procedimiento es demasiado largo.
El ensayo pudo ser
llevado a cabo de manera legal porque las células madre no están clasificadas
como fármacos por la FDA y porque el comité ético escogido fue la Sociedad
Internacional de Medicina Celular, un grupo independiente favorable al uso de células madre. De este
modo, el oftalmólogo, que no está vinculado a ninguna universidad o centro de
investigación, puede cobrarles a sus pacientes alrededor de 20,000$ sin ofrecer
garantía de cura. No obstante, aproximadamente el 60% de ellos ha recuperado la
visión en mayor o menor medida después de la intervención.
Los expertos en el
campo esperan ahora que el Dr. Weiss publique un artículo con los detalles y
resultados de las intervenciones.
OFTALMÓLOGO ESTEPONA
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