La formulación de ciclosporina de Seciera para el ojo
seco mejora la producción de lágrimas en el ensayo de fase 2b / 3
Seciera mejoró significativamente la producción de
lágrimas y redujo la inflamación de la superficie ocular en un ensayo clínico
de fase 2b / 3 .
Seciera (OTX-101) es una formulación nanomicelar de
ciclosporina que utiliza tecnología patentada para mejorar la penetración en
los tejidos oculares específicos. Es una solución acuosa isotónica libre de conservantes.
El ensayo aleatorizado, doble enmascaramiento,
controlado con placebo incluyó a 455 pacientes y se realizó en 28 centros de
EE.UU.
Según la liberación, las concentraciones de Seciera
0,05% y 0,09% mostraron superioridad estadística sobre el placebo en el
cumplimiento del objetivo primario de cambio en la coloración verde de lisamina
conjuntival, desde la línea de base a las 12 semanas.
Además, ambas concentraciones del agente mostraron
superioridad al placebo en la producción de lágrimas y tinción con fluoresceína
corneal a las 12 semanas.
La concentración de Seciera al 0,09% mostró
superioridad al placebo en un análisis de respuesta de la producción de
lágrimas y en la tinción corneal central y temporal.
La dosis del 0,09% pareció ser superior a la dosis del
0,05% en varias medidas clave.
Ambas dosis de Seciera fueron bien toleradas, y más del
90% de los pacientes completaron el estudio de 12 semanas.
Un estudio de fase 3 y un estudio de seguridad a largo
plazo del nuevo tratamiento para el ojo seco están programados para comenzar a
principios de 2016.
Esperemos buenas noticias para el 2017. Nuestra
ciclosporina, bien tolerada, sigue dando a nuestros pacientes buenos
resultados.
OFTALMÓLOGO ESTEPONA
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