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NUEVA CICLOSPORINA



La formulación de ciclosporina de Seciera para el ojo seco mejora la producción de lágrimas en el ensayo de fase 2b / 3

Seciera mejoró significativamente la producción de lágrimas y redujo la inflamación de la superficie ocular en un ensayo clínico de fase 2b / 3 .

Seciera (OTX-101) es una formulación nanomicelar de ciclosporina que utiliza tecnología patentada para mejorar la penetración en los tejidos oculares específicos. Es una solución acuosa isotónica libre de conservantes.



El ensayo aleatorizado, doble enmascaramiento, controlado con placebo incluyó a 455 pacientes y se realizó en 28 centros de EE.UU.

Según la liberación, las concentraciones de Seciera 0,05% y 0,09% mostraron superioridad estadística sobre el placebo en el cumplimiento del objetivo primario de cambio en la coloración verde de lisamina conjuntival, desde la línea de base a las 12 semanas.

Además, ambas concentraciones del agente mostraron superioridad al placebo en la producción de lágrimas y tinción con fluoresceína corneal a las 12 semanas.



La concentración de Seciera al 0,09% mostró superioridad al placebo en un análisis de respuesta de la producción de lágrimas y en la tinción corneal central y temporal.

La dosis del 0,09% pareció ser superior a la dosis del 0,05% en varias medidas clave.

Ambas dosis de Seciera fueron bien toleradas, y más del 90% de los pacientes completaron el estudio de 12 semanas.

Un estudio de fase 3 y un estudio de seguridad a largo plazo del nuevo tratamiento para el ojo seco están programados para comenzar a principios de 2016.



Esperemos buenas noticias para el 2017. Nuestra ciclosporina, bien tolerada, sigue dando a nuestros pacientes buenos resultados.


OFTALMÓLOGO ESTEPONA

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