Corneal Inlays es mejor que la monovisión, dicen los
investigadores
Una de las mayores percepciones erróneas sobre las
incrustaciones corneales es que el resultado final es la monovisión, dijeron
expertos en la reunión anual de la Academia Americana de Oftalmología (AAO)
2016.
Esto no es cierto, de acuerdo con Greg Parkhurst, MD,
director ejecutivo de Parkhurst NuVision en San Antonio, Texas, que es el
investigador principal en ensayos clínicos de Near Vision Inlay (ReVision
Optics) .
Los pacientes efectivamente tienen monovisión en la
primera semana, explicó, pero "a medida que ocurre el remodelado epitelial,
el punto cercano de enfoque se desplaza a una distancia de lectura más cómoda,
y mientras eso ocurre, la visión a distancia se está estabilizando".
La incrustación córneal de hidrogel, se coloca en el
ojo no dominante durante un procedimiento ambulatorio de 10 minutos. Fue
aprobado para el tratamiento de la presbicia a principios de este año por la
Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
Con ambos ojos abiertos, la agudeza visual mínima
alcanzada con la incrustación en los tres rangos - lejos, media distancia y
cerca - fue de 20/25 para el 85% de los pacientes, informó el Dr. Parkhurst.
"Hay mucho menos de un trade-off, en comparación
con la monovisión". "Estos pacientes pueden recuperar su visión
intermedia y cercana, y no tienen que renunciar a mucha visión a la distancia
para lograr eso".
En términos de rango - en el que el rango intermedio es
la distancia media – los inlays corneales mejoran tanto la visión intermedia como
la cercana, dijo Jay Pepose, MD, PhD, director médico de Pepose Vision
Institute en St Louis, Missouri, que es un investigador principal en los
ensayos KAMRA .
A diferencia de la monovisión, explicó, las
incrustaciones corneales cambian el poder de enfoque del ojo, y ambos ojos
siguen teniendo el mismo poder.
Las incrustaciones, que están indicadas para las
personas de 41 a 65 años, funcionan mejor cuando los pacientes son ligeramente
hipermétropes, dijo Parkhurst.
"De hecho, el punto “dulce” de mis pacientes ha
sido alrededor de +0.75, o tal vez incluso +1. Esto es donde los pacientes ven
mejor en todos los rangos - distante, intermedio y cerca", dijo.
Los ensayos prospectivos, no aleatorizados, de 24 meses
realizados para la Exención de Dispositivo de Investigación mostraron que el
cambio miópico temprano se resolvió de los 1 a 3 meses; La estabilidad
refractiva se logró en 6 meses y se mantuvo durante 2 años.
Antes de recibir la
inlay, ningún paciente tenía el equivalente cercano a la agudeza visual de
20/20, y sólo el 0,3% de los pacientes tenían agudeza 20/40 o mejor para la
visión de cerca, dijo Parkhurst.
"A los 24 meses, el 98% de los ojos tratados
estaban en el equivalente 20/40, y el 88% eran 20/25 o mejor". La visión
intermedia mejoró también.
"Somos capaces de decir a estos pacientes que
deben ser capaces de ganar cerca de 5 líneas de cerca, alrededor de 2,5 líneas
de intermedio, y renunciar a sólo una línea de distancia en el ojo
tratado". "Mirando la binocularidad, no tienen que renunciar a
ninguna visión significativa de lejos."
El procedimiento es simple, y los pacientes son capaces
de ver de cerca en un par de días. Las complicaciones son manejables, y si el inlay tiene que ser removido, la visión
mejor corregida regresa ", para que le dé a la gente tranquilidad",
añadió Parkhurst.
El otro implante aprobado para la presbicia por la FDA
es el KAMRA Inlay (AcuFocus) . Está indicado para pacientes de 45 a 60 años y
trabaja bloqueando la luz periférica no focalizada.
"El punto “dulce” está en el lado miope",
informó el Dr. Pepose. "Este inlay
funciona mejor cuando un paciente está en -0,75 dioptrías, ya sea natural o el
logrado quirúrgicamente."
Los mejores candidatos para el inlay son pacientes que requieren visión cercana entre +1 y +2,5
dioptrías. Ellos, como la mayoría de los pacientes presbíopes, son típicamente
personas que ven la pérdida de la visión cercana como una discapacidad, no les
gusta leer con gafas, se sienten limitados por tener que llevar éstas de vez en
cuando, o están descontentos con su apariencia con gafas.
Los beneficiarios deben ser pacientes durante el
proceso de recuperación, "porque puede tomar algunas semanas o meses antes
de que vean el efecto completo de la incrustación".
El Dr. Pepose describió la diferencia entre las tasas
de explicación de incrustaciones y reversión de monovisión en LASIK.
"Aproximadamente el 7% de los pacientes en la
mayoría de los estudios han pedido la reversión de la monovisión de LASIK, que
es mucho más alta que la tasa de explantes de cualquiera de estos inlays". Las tasas de explantación
de KAMRA son de alrededor del 2% en los Estados Unidos y alrededor del 2% en
todo el mundo.
Los ensayos KAMRA prospectivos realizados para la
exención de dispositivos de investigación implicaron a 507 pacientes en 24
sitios. Al menos el 75% de los pacientes habían logrado una visión cercana sin
ayuda de 20/40 a los 12, 24 y 36 meses, informó el Dr. Pepose. A los 5 años, la
visión media de distancia era 20/20, la intermedia era 20/25, y de cerca era
20/30.
Jeff Machat, director médico de Crystal Clear Vision en
Toronto, Canadá, a quien se le implantó un KAMRA hace 4 años y es consultor de
AcuFocus, dijo que implantará Raindrop y KAMRA en su práctica.
"He estado haciendo cirugía refractiva durante más
de 25 años, y era una de las primeras personas que hacía LASIK", dijo el
Dr. Machat . "Cada nuevo procedimiento, cada nueva opción, la evalúo y me
da una herramienta más.
"Si un paciente entra en consulta con +1, que es
muy común, que es un paciente ideal porque todo lo que tenemos que hacer es
crear una solapa, colocar la incrustación, y hemos terminado". "Si
alguien entra y tiene una receta complicada, entonces necesito hacer LASIK. Si
alguien tiene ojo seco, podría tender a implantar una KAMRA; hay muchos, muchos
factores que consideramos".
En resumen, los implantes intracorneales tienen sus
ventajas e inconvenientes; es esencial una historia clínica detallada, ver
necesidades; conocer al paciente. Aun así, esperamos más de las lentes
multifocales o trifocales.
OFTALMÓLOGO ESTEPONA
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