NO ES ORO TODO LO QUE RELUCE

Y tal como lo hace la buena ciencia, genera aún más preguntas. ¿Deberíamos seguir usando ácidos grasos omega-3 para tratar el ojo seco? Y si es así, ¿cuáles? ¿Estamos midiendo las cosas correctas en nuestros pacientes con ojo seco? ¿Hay ácidos grasos omega-3 además de aquellos probados en DREAM que aún valdría la pena considerar?

A pesar de décadas de estudios que demuestran el valor clínico de los ácidos grasos omega-3, no deja de tener debate. El estudio DREAM1 recientemente publicado arrojó algunas sorpresas. Este gran estudio patrocinado por el National Eye Institute encontró que el aceite de pescado no tuvo un rendimiento significativamente mejor que el del aceite de oliva en el tratamiento del ojo seco. Hubo algunas fuentes de confusión sobre el estudio, así como inconvenientes.

Primero, el estudio incluyó una amplia porción de la población de ojo seco, con relativamente pocas exclusiones, y el estudio permitió a los usuarios cambiar los tratamientos a lo largo del tiempo. Este fue un enfoque innovador destinado a reflejar la práctica clínica real en una variedad de subtipos de pacientes en diversos tratamientos.

Tanto el grupo de tratamiento como el de placebo mejoraron a lo largo del tiempo del estudio. Dada la heterogeneidad de la población de estudio con un estado de enfermedad inherentemente complejo y multifactorial, medir el efecto de una única intervención no específica es tan fácil como escuchar una conversación única en una reunión social ruidosa desde el otro lado de la sala. .

◗ ¿Hay ácidos grasos omega-3 además de los probados en DREAM que aún valdría la pena considerar?

El estudio DREAM fue un proyecto ambicioso, y felicito a todos los involucrados. Necesitábamos este estudio.

(Como el OSDI y Schirmers) tienen sensibilidad y especificidad limitadas. Estamos limitados por las medidas que tenemos actualmente. Si no obtenemos los resultados que esperamos, ¿estamos ante un tratamiento que no funciona o simplemente no estamos usando la varilla de medición correcta?

Lo que necesitamos son estudios de ojo seco, y terapéuticos, para precisamente describir, medir y mejorar una unidad funcional lagrimal comprometida (LFU). Un LFU comprometido es como un ecosistema de río de montaña donde la pendiente, el flujo, el control de la erosión, la calidad del agua, la flora y la fauna han perdido de algún modo la armonía homeostática del ecosistema.

 

Es importante reconocer que los hallazgos de DREAM no se aplican a todos los omegas. Los ácidos grasos omega-3 y 6 desempeñan un papel integral en la capacidad del cuerpo para regular y equilibrar la inflamación. Todavía recuerdo el primer estudio que leí que mostraba que la administración de suplementos de omega-6 era útil en pacientes con síndrome de Sjogren y que me sorprendió la información que era contradictoria con lo que creía conocer. 

Se ha demostrado que cuando GLA ( gamma linolenico) se combina en equilibrio apropiado con el eicosapentaenoico (EPA), se puede inhibir la producción de ácido araquidónico, mientras se estimula la producción de citoquinas antiinflamatorias tanto de GLA como de EPA. El EPA inhibe la delta 5 desaturasa, la enzima requerida para convertir los omega-6 en ácido ariquidónico. Si bloquea esa enzima, desvía el flujo de tráfico metabólico hacia la vía antiinflamatoria PGE1 deseable.

La nutrición importa: literalmente eres lo que comes. Si tenemos la capacidad de reparar la base, entonces la nutrición y la terapia nutracéutica son mi punto de partida, no meramente un adjunto.

El acceso dietético al antiinflamatorio omega-6, GLA, es muy limitado. GLA se encuentra en solo un

Con los pacientes de nivel 2, aprovecho la terapia nutricional fundamental mediante el uso de inmunomoduladores como ciclopsorina o Lifitegrast, y nuevos enfoques de neuroestimulación. Cuando tomo el enfoque nutricional con pacientes (p. Ej., Dieta Whole30), también recomiendo solo fórmulas nutracéuticas puras respaldadas científicamente y de alta calidad. El estudio DREAM nos dio mucho que considerar, y continuaremos mejorando nuestro entendimiento del ojo seco .

"La mayoría de las personas calificaron para el estudio en función de la tinción de su superficie ocular o puntajes TBUT", dijo el Dr. Asbell.

El estudio DREAM fue diseñado para abordar las limitaciones de investigaciones previas, y tuvo muchas fortalezas.

"El estudio DREAM no presentó sesgo farmacológico y evaluó la forma más biodisponible de los ácidos grasos omega-3 usando una dosis más alta que en cualquier ensayo aleatorizado previo de DED y durante un año completo para reducir potencialmente la confusión a partir de los efectos estacionales". El Dr. Asbell dijo, además, el estudio DREAM tenía una población bien definida que representaba pacientes del mundo real que tenían signos y síntomas de DED a pesar del tratamiento existente, los participantes cumplían con el tratamiento.

Se excluyeron los usuarios de lentes de contacto y los pacientes con antecedentes de LASIK, y con cirugía ocular reciente . El suplemento de ácidos grasos omega-3 contenía 2,000 mg de ácido eicosapentaenoico (EPA) y 1,000 mg de concentrado de aceite de pescado de ácido docosahexaenoico (DHA) (reesterilizante) en forma de triglicéridos.

◗ Un ensayo clínico multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de 1 año, respaldado por el Instituto Nacional del Ojo, encontró que la administración de suplementos de ácidos grasos omega-3 por vía oral (3.000 mg / día) no fue un tratamiento efectivo para una moderada a severa enfermedad del ojo seco

A los 3 meses, los puntajes de OSDI habían disminuido en un promedio de aproximadamente 12 puntos en ambos grupos. Los cambios desde el inicio fueron estadísticamente significativos desde el punto de vista clínico y estables en los meses 6, 9 y 12.

"En el análisis de punto final primario, hubo una diferencia de tratamiento de 1,4 puntos a favor del grupo de omega-3, pero no fue estadísticamente significativa", dijo el Dr. Asbell. "En general, más del 50% de los pacientes en cada grupo tenían una puntuación OSDI aceptable; en resumen, la suplementación de omega-3 no es un tratamiento eficaz para el paciente típico con enfermedad de ojo seco de moderada a grave ".

Los pacientes elegidos para DREAM si tenían síntomas de DED durante al menos 6 meses, un puntaje de OSDI de 25 a 80 en una visita de selección, y un puntaje de OSDI de 21 a 80 en la visita de confirmación de elegibilidad inicial.

Además, tenían que:  usar o desear lágrimas artificiales al menos dos veces al día en las 2 semanas previas;

El placebo fue aceite de oliva refinado 5 gm.

La dosis diaria total de cada tratamiento del estudio estaba contenida en cinco cápsulas de gelatina blanda, y el placebo se fabricó para ser idéntico al suplemento de ácido graso omega-3 en cuanto a tamaño, color y aroma.

Los dos grupos de tratamiento fueron bien combinados al inicio del estudio. Los participantes de DREAM tenían una edad promedio de aproximadamente 58 años, el 81% eran mujeres y alrededor de las tres cuartas partes eran blancas.

Al inicio del estudio, la puntuación media de OSDI fue de aproximadamente 45, y las puntuaciones medias para los signos de DED fueron 3 para la tinción conjuntival, 3,9 para cornea.

En ambos grupos de tratamiento, los resultados medios de las pruebas de Schirmer no se modificaron durante el seguimiento, mientras que hubo mejoras mínimas en los otros tres signos de DED, pero fueron similares en magnitud en los dos grupos de tratamiento.

Además, la revisión de los cambios en el tratamiento con DED existente mostró una disminución general desde el inicio a los 12 meses en ambos grupos, pero sin diferencias significativas entre los grupos. Tampoco hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos de tratamiento en los análisis.

Que significa todo esto? Pues que no tenemos que fiarnos del marketing y su publicidad. Trabajan para soterradamente y camufladamente vender algo con cualidades falseadas. Por supuesto que los ácidos grasos poliinsaturados son muy sanos, pero… no todo lo que reluce es… Los usaremos como complemento en las blefaritis crónicas y subagudas, y ya está.

OFTALMÓLOGO ESTEPONA