Tivanisirán reduce los
daños corneales centrales en pacientes con ojo seco
La compañía Sylentis ha anunciado
resultados positivos de un estudio que analiza la eficacia y seguridad con
tivanisirán, controlado frente a lágrimas artificiales, para el tratamiento de
la enfermedad de ojo seco, y que muestra una mejora en la reducción de daños
corneales centrales.
Concretamente del ensayo clínico exploratorio Helix, un estudio
en fase III con tivanisirán frente al control, destaca la mejora en la
reducción de los daños corneales centrales de los pacientes con enfermedad de
ojo seco con un nivel de gravedad de moderado a grave, tras un mes de
tratamiento con tivanisirán. Este objetivo estaba establecido como secundario
en el protocolo del ensayo clínico.
Además, se ha demostrado una mejora en los síntomas de dolor
ocular y en el signo de daño corneal de los pacientes, respecto al inicio del
tratamiento. También se ha demostrado una mejora clínicamente relevante del
objetivo primario de daño corneal de la superficie ocular completa. A pesar de
todo, no se han cumplido los objetivos primarios, de dolor ocular y de daño
corneal en la superficie ocular completa, porque no se ha demostrado diferencia
estadísticamente significativa en la población total frente al control.
En el ensayo Helix también se evaluaron varios biomarcadores de
la enfermedad. Los resultados indican una superioridad del tivanisirán frente
al control, con un incremento del 125% de la mucina que se relaciona con una
mejora de la película lacrimal y una disminución del 13% del marcador de
inflamación (HLA-DR).
"La importancia de encontrar un tratamiento para un área
concreta del ojo, dañada de una forma grave, es muy relevante en el cuidado de
estos pacientes, ya que sufren más agresivamente los síntomas de la enfermedad
que aquellos que tienen daños de menor gravedad, pero más repartidos en la
superficie ocular", ha explicado Jesús Merayo, del Instituto Universitario
Fernández-Vega de la Universidad de Oviedo.
Es prometedor ese incremento de la mucina lagrimal. A la espera
del aspecto clínico.
OFTALMÓLOGO ESTEPONA
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