SEQUEDAD,,,LOTEPREDNOL

 

Los estudios muestran una mejora significativa de los síntomas después de solo dos semanas.

Como mencioné en publicaciones anteriores, los síntomas de la enfermedad del ojo seco (EOS) han aumentado durante la pandemia de COVID-19. Esto se debe a una serie de factores, incluido el mayor uso de pantallas a medida que más de nosotros trabajamos y aprendemos de forma remota, así como el uso de máscaras faciales mal ajustadas que exponen los ojos a un flujo constante de aire exhalado. Recientemente se han aprobado varios tratamientos nuevos para abordar el problema creciente de la enfermedad del ojo seco.

 

Eysuvis es el primer corticosteroide ocular aprobado por la FDA específicamente para el tratamiento de la enfermedad del ojo seco.

La aprobación de la FDA del dispositivo de neuroestimulación iTear100 (Olympic Ophthalmics) el verano pasado fue un avance emocionante. Luego, en octubre pasado, la FDA dio el visto bueno a Eysuvis (Kala Pharmaceuticals) para el tratamiento a corto plazo de los signos y síntomas de la EOS. 

Eysuvis es loteprednol etabonato al 0,25% con propiedades únicas de penetración de moco y moléculas del tamaño de nanopartículas. Esta fórmula única, así como la concentración del 0,25%, ayudaron al fármaco a lograr la aprobación de la FDA. Antes de Eysuvis, no existían corticosteroides oculares aprobados por la FDA específicamente para el tratamiento de la EOS.

 

Eysuvis ayudará a los pacientes con EOS que experimentan brotes agudos de su enfermedad. Según un comunicado de prensa de Kala, según su investigación, el 75 por ciento de los pacientes nunca han probado una terapia recetada y solo aproximadamente el 10 por ciento de los pacientes están actualmente tomando medicamentos recetados para el ojo seco. Kala estima que aproximadamente el 80 por ciento de los pacientes con ojo seco experimentan síntomas episódicos (brotes) y Eysuvius es el primer tratamiento aprobado por la FDA con un perfil clínico muy adecuado para proporcionar un alivio de acción rápida de estos brotes de ojo seco.

 

Estos brotes tienden a ocurrir de tres a seis veces al año para muchos de mis pacientes con EOS crónica. También podría ser una buena terapia de primera línea para aquellos pacientes que experimentan ojo seco episódico que necesitan una resolución rápida. Eysuvis está aprobado para un máximo de dos semanas de tratamiento y se administra una vez al día.

 

El nuevo fármaco demostró una mejora significativa en los signos y síntomas según cuatro estudios de la FDA. El ensayo clínico final de la FDA cumplió con sus dos criterios de valoración principales de eficacia, demostrando una mejora estadísticamente significativa en el criterio de valoración de los síntomas del malestar ocular después de dos semanas de tratamiento (P = 0,0002). También se logró significación estadística en el criterio de valoración clínico de hiperemia conjuntival y el hallazgo importante de tinción corneal total (P = 0,0042).

Aunque dos semanas es un período de tiempo notablemente rápido para una eficacia clínicamente significativa, la mejoría de los síntomas de malestar ocular del día 8 también fue estadística (P = 0,0282).

Dos semanas es un período de tiempo notablemente rápido para una eficacia clínicamente significativa.

Desde el punto de vista de la seguridad, Eysuvis fue bien tolerado, con eventos adversos y aumentos de la presión intraocular comparables al placebo o al vehículo. Es emocionante ver la aprobación de la FDA de un corticosteroide para el tratamiento a corto plazo de los signos y síntomas de la enfermedad del ojo seco. Podemos esperar ver este nuevo producto farmacéutico disponible para prescribir a fin de año. 

El modo de examen de Rendia facilita explicarle a un paciente cómo se manifiesta el ojo seco. Empiezo con la primera imagen que muestra la anatomía de los ojos, señalando las glándulas lagrimales y de Meibomio, que son fácilmente visibles con el Modo Examen. Aunque depende del tipo de ojo seco, normalmente hago zoom en el margen del párpado inferior en la mayoría de los casos. Luego voy a la función Funciones y muestro un parpadeo normal y cómo se propagan las lágrimas. Explico cómo las lágrimas del paciente no funcionan correctamente debido a problemas en los párpados, como parpadeo incompleto, uso de dispositivos digitales, etc. Luego voy a Condiciones y hago clic en Ojo seco para explicar lo que esto le hace al ojo y el punto de vista para mostrar cómo afecta su visión. Esto me permite educar a los pacientes de manera rápida y efectiva sobre cómo se manifiesta el ojo seco y las consecuencias de esta afección.

A la espera del mercado español. Gracias

OFTALMÓLOGO ESTEPONA