Dos ensayos de fase 3 para investigar faricimab para la DMAE húmeda.
De acuerdo con una comunicación de Roche y Genentech están iniciando dos
ensayos globales de fase 3 para investigar la molécula biespecífica de
faricimab para el tratamiento de la degeneración macular relacionada con la
edad, en su forma húmeda.
Cerca de 1,300 pacientes con DMAE húmeda se incluirán en los dos estudios
de fase 3 TENAYA y LUCERNE diseñados de manera idéntica. Los estudios evaluarán
la seguridad, eficacia y durabilidad de faricimab en comparación con Eylea
(aflibercept, Regeneron) para el tratamiento de la DMAE húmeda.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente para recibir faricimab
dosificado cada 16 semanas, con la opción de disminuir cada 12 semanas u 8
semanas, o aflibercept dosificado cada 8 semanas. El criterio de valoración
principal de ambos estudios es el cambio en la mejor agudeza visual corregida
en la semana 48 desde el inicio.
Faricimab se dirige tanto a Ang-2 como a VEGF-A, lo que puede conducir a
una eficacia sostenida a intervalos de tratamiento más largos y mejorar los
resultados de la visión para los pacientes.
“El impacto de la DMAE húmeda en los pacientes, sus familias y los
cuidadores es una de las razones por las que Genentech y Roche se dedican a
brindar tratamientos novedosos, como el faricimab, a los pacientes y sus
especialistas en retina. Si bien existen terapias efectivas para la DMAE
húmeda, la carga del tratamiento puede llevar a resultados de visión menos que
óptimos para muchos pacientes a lo largo del tiempo "
Las complicaciones que llevan consigo las inyecciones intravitreas, junto
a la carga tóxica no del todo bien conocida hasta hoy, ( y el innegable interés
de las farmacéuticas ), nos orientan a que toda nueva molécula que haga el
mismo efecto o mejorado, y con menos inyecciones, será bienvenida.
OFTALMÓLOGO ESTEPONA
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