SEQUEDAD, ...loteprednol

La FDA ha aceptado una nueva solicitud de medicamento para el KPI-121 de Kala Pharmaceuticals para el alivio temporal de los signos y síntomas del ojo seco.

El fármaco utiliza la tecnología AMPPLIFY de Kala para la administración de fármacos con partículas que penetran en el moco para dirigir la administración de loteprednol etabonato a los tejidos oculares, y está pensado como un curso de tratamiento de 2 semanas.

Kala se centra en el desarrollo de tratamientos innovadores basados ​​en nanopartículas para enfermedades oculares. Kala aprovecha su tecnología patentada de partículas penetrantes de moco (MPP) para mejorar el suministro tópico en los tejidos oculares.

Nuestras partículas basadas en nanopartículas, o MPP, son nanopartículas de tamaño selectivo y tienen recubrimientos patentados. Creemos que estos dos atributos clave permiten una distribución uniforme de las partículas del fármaco en las superficies de la mucosa y aumentan significativamente la administración del fármaco a los tejidos diana al mejorar la movilidad de las partículas del fármaco a través del moco y evitar que el moco atrape y elimine las partículas del fármaco.

Hemos aplicado la tecnología MPP para crear nanosuspensiones de loteprednol etabonato, o LE, un corticosteroide diseñado para aplicaciones oculares, que resulta en dos productos candidatos:

INVELTYS ™ (KPI-121 1.0%) para el tratamiento de la inflamación y el dolor después de la cirugía ocular. INVELTYS es nuestro producto tópico dos veces al día candidato para pacientes con inflamación y dolor después de la cirugía de cataratas, que es el tipo más común de cirugía ocular en los Estados Unidos.

KPI-121 0.25% para el alivio temporal de los signos y síntomas de la enfermedad del ojo seco. KPI-121 0.25% es nuestro producto candidato para pacientes con enfermedad del ojo seco que utilizan un curso de terapia de dos semanas. En enero de 2018, anunciamos los resultados de dos ensayos clínicos de Fase 3 completados, a los que nos referimos como STRIDE 1 y STRIDE 2 (STRIDE - alivio a corto plazo en ojo seco), evaluando la seguridad y eficacia de KPI-121 0.25% versus placebo

En pacientes con enfermedad de ojo seco. En el ensayo STRIDE 1, se logró una significación estadística para el punto final primario del signo de la hiperemia conjuntival y el punto final primario del síntoma del malestar ocular. El cambio de la gravedad desde el inicio hasta el día 15 en la intención de tratar, o ITT, de la población.

En el ensayo STRIDE 2, se logró una significación estadística para el punto final del signo primario de la hiperemia conjuntival, pero no se logró una significación estadística para el punto final del síntoma primario de la gravedad de la molestia ocular. El KPI-121 0.25% fue generalmente bien tolerado tanto en STRIDE 1 como en STRIDE 2, sin eventos adversos clínicamente significativos relacionados con el tratamiento observados durante el curso de cualquiera de los ensayos, y con elevaciones en la PIO en ambos ensayos similares al placebo. Si se aprueba, KPI-121 0.25% podría ser el primer producto aprobado por la FDA para el tratamiento a corto plazo de la enfermedad del ojo seco.

"Todos los tratamientos farmacéuticos aprobados actualmente por la FDA para la enfermedad del ojo seco son terapias crónicas y se usan generalmente en pacientes con síntomas crónicos o persistentes del ojo seco", dijo Edward Holland, MD, director de servicios de córnea en el Cincinnati Eye Institutedo.

“La gran mayoría de los pacientes experimentan erupciones de ojo seco episódicas que se caracterizan por exacerbaciones agudas de signos y/o síntomas. Un tratamiento a corto plazo seguro, efectivo y aprobado por la FDA para la enfermedad del ojo seco, incluidas las erupciones del ojo seco, representará una nueva opción de tratamiento importante para los pacientes y los prescriptores ".

Nuestra enhorabuena; el uso de inmunomoduladores como la CsA, y ahora el loteprednol ( que tan buenos augurios antiinflamatorios posee), nos acercarán a un mejor tratamiento de la inflamación acompañante a casi un 60 % de las queratitis sicca.

OFTALMÓLOGO ESTEPONA