Se trata
de la primera evidencia en humanos de que los colirios pueden llegar a la
retina y modular la acción de las neuronas, lo que supondrá un cambio en la
estrategia terapéutica en los estadios iniciales de la retinopatía diabética.
El proyecto europeo EUROCONDOR, liderado por
el Dr. Rafael Simó, jefe del grupo de investigación en
Diabetes y Metabolismo del Vall d´Hebron Instituto de Investigación (VHIR),
ha demostrado que la administración de colirios neuroprotectores es
efectiva para tratar la retinopatía diabética, ya que los
medicamentos consiguen llegar a la retina y actuar sobre las neuronas evitando
su degeneración. Se trata del primer estudio que demuestra la efectividad de un
colirio para la retinopatía diabética en humanos, ya que hasta ahora solo había
sido posible en ensayos con roedores.
Este descubrimiento hará posible que se
pueda tratar la enfermedad en estadios iniciales sin tener que esperar a fases
avanzadas y tratamientos agresivos. Los resultados del ensayo clínico se
publican en la revista Diabetes.
La retinopatía diabética es una enfermedad ocular provocada por
el deterioro de los vasos sanguíneos que irrigan la retina y afecta a las
personas que padecen diabetes, principalmente a aquellas que no tienen un buen
control glucémico. Aproximadamente un 30% de los pacientes diabéticos presentan
algún grado de retinopatía diabética y esta complicación de la diabetes sigue
siendo la principal causa de ceguera en la población en edad laboral en los
países desarrollados.
Recientemente, el grupo liderado por el Dr. Rafael Simó ha hecho
contribuciones importantes en el estudio del origen de esta devastadora
complicación de la diabetes. Quizás lo más relevante ha sido la demostración de
que antes de que pueda detectarse la presencia de afectación microvascular en
el examen oftalmológico ya hay afectación de las neuronas de la retina, y que
esto se trata de un proceso neurodegenerativo que a la vez contribuirá a la
afectación microvascular. De hecho, la Asociación Americana de Diabetes ya
define a la retinopatía diabética como una enfermedad neurovascular.
El proyecto EUROCONDOR ha sido financiado por un programa Marco
de la Unión Europea. Liderado por el grupo de Investigación en Diabetes y
Metabolismo del VHIR, perteneciente al CIBER de Diabetes y Enfermedades
Metabólicas Asociadas (CIBERDEM) ha contado con la participación de 17
hospitales, universidades y centros de investigación de 8 países europeos y la
biofarmacéutica BCN Peptides.
El objetivo principal del estudio fue evaluar si la
administración tópica de dos medicamentos neuroprotectores podía prevenir o
detener la neurodegeneración retiniana en pacientes diabéticos tipo 2. Como objetivos
secundarios plantearon la evaluación de la seguridad y del impacto potencial en
el desarrollo o la progresión de la retinopatía diabética en términos de
patología microvascular.
Participaron 450 pacientes de entre 45 y 75 años con diabetes
desde hacía 5 o más años que fueron asignados aleatoriamente en tres grupos de
tratamiento con colirio: placebo, brimonidina y somatostatina. El estudio tuvo
una duración de 2 años.
Los investigadores demostraron que "en aquellos
pacientes con neurodisfunción de la retina los colirios con agentes
neuroprotectores son efectivos para detener la progresión de la
neurodegeneración, es decir, la muerte de las neuronas de la retina",
explica el Dr. Rafael Simó, jefe del grupo de investigación en Diabetes y
Metabolismo del VHIR.
A raíz de este descubrimiento el Dr. Simó subraya "la
importancia de la detección precoz de la neurodegeneración de la retina en los
pacientes con diabetes tipo 2 para los que el tratamiento neuroprotector con
colirio podría ser beneficioso".
En comparación con las inyecciones intravítreas, la
administración de los fármacos por vía tópica reduce los efectos secundarios,
es mucho más cómoda para el paciente y facilita la adherencia terapéutica.
El proyecto EUROCONDOR ha abierto una nueva era en el
tratamiento de la retinopatía diabética y otras enfermedades que afectan a la
retina. "Demostrar por primera vez en humanos que los colirios
pueden llegar a la retina y modular la acción de las neuronas supondrá un
cambio en la estrategia terapéutica de los estadios iniciales de la
enfermedad".
Por otra parte, dentro del proyecto EUROCONDOR también se ha
abordado el estudio de los mecanismos por los que la somastostatina ejerce su
acción neuroprotectora.
Es un buen trabajo. Sin duda que se necesitan más estudios, pero
son los comienzos. Nuestra enhorabuena.
OFTALMÓLOGO ESTEPONA
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